生物安全柜

生物安全柜是為操作原代培養物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時，用來保護操作者本人、實驗室環境以及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的。

生物安全柜可分為一級、二級和三級三大類以滿足不同的生物研究和防疫要求。

一級生物安全柜可保護工作人員和環境而不保護樣品。氣流原理和實驗室通風櫥一樣，不同之處在于排氣口安裝有HEPA過濾器。所有類型的生物安全柜都在排氣和進氣口使用HEPA過濾器。一級生物安全柜本身無風機，依賴外接通風管中的風機帶動氣流，由于不能對試驗品或產品提供保護，目前已較少使用。

二級生物安全柜是目前應用的柜型。 與Ⅰ級生物安全柜一樣，Ⅱ級生物安全柜也有氣流流入前窗開口，被稱作“進氣流"，用來防止在微生物操作時可能生成的氣溶膠從前窗逃逸。與Ⅰ級生物安全柜不同的是，未經過濾的進氣流會在到達工作區域前被進風格柵俘獲，因此試驗品不會受到外界空氣的污染。 Ⅱ級生物安全柜的一個*之處在于經過HEPA過濾器過濾的垂直層流氣流從安全柜頂部吹下，被稱作“下沉氣流"。下沉氣流不斷吹過安全柜工作區域，以保護柜中的試驗品不被外界塵埃或細菌污染。

按照NSF49的中的規定，二級生物安全柜依照入口氣流風速、排氣方式和循環方式可分為4個級別：A1型，A2型(原B3型),B1型和B2型。所有的二級生物安全柜都可提供工作人員、環境和產品的保護。

A1型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.38m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環至工作區，30%的氣體通過排氣口過濾排除。A2型安全柜前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.5m/s。70%氣體通過HEPA過濾器再循環至工作區，30%的氣體通過排氣口過濾排除。A2型安全柜的負壓環繞污染區域的設計，阻止了柜內物質的泄漏。

二級B型生物安全柜均為連接排氣系統的安全柜。連接安全柜排氣導管的風機連接緊急供應電源，目的在斷電下仍可保持安全柜負壓，以免危險氣體泄漏如實驗室。其前窗氣流速度zui小量或測量平均值應至少為0.5m/s(100fpm)。B1型70%氣體通過排氣口HEPA過濾器排除，30%的氣體通過供氣口HEPA過濾器再循環至工作區。B2型為100%全排型安全柜，無內部循環氣流，可同時提供生物性和化學性的安全控制。

二級生物安全柜各柜體類型性能比

三級生物安全柜是為4級實驗室生物安全等級而設計的，是目前世界上zui高安全防護等級的安全柜。柜體*氣密，100%全排放式，所有氣體不參與循環，工作人員通過連接在柜體的手套進行操作，俗稱手套箱(Golve box)，試驗品通過雙門的傳遞箱進出安全柜以確保不受污染，適用于高風險的生物試驗。

在允許循環化學氣體的操作條件下，可以使用外接排放管道蓋（Exhaust Collar）的A2型二級生物安全柜。排放管道蓋與一般硬管不同的是有可吸入空氣的進氣孔；排放管道蓋與外排管道連接，然后接到一個外排風機。排放管道蓋上的進氣孔對于A2型二級生物安全柜通過內置風機保持進氣流和下沉氣流的平衡至關重要。如果使用密封的外接風管，進氣流將會過強可能導致安全柜對產品的保護實效；而排放管道蓋上的進氣孔可以從室內吸入空氣，而不會影響安全柜內的氣流平衡。此條件只適用于微量有毒化學物質。

如果不允許循環化學氣體，則必須使用裝備硬管的B2型二級生物安全柜。由于B型安全柜不是獨立平衡系統，它的內置風機只能制造下沉氣流，安全柜依賴外排風機制造進氣流。這種型號的安全柜在安裝和維護時會較為復雜，因為外排風機必須與內置風機保持平衡，否則將導致對操作人員或產品的安全性能的失效

生物安全柜廣泛應用在醫療衛生、疾病預防與控制、食品衛生、生物制藥，環境監測以及各類生物實驗室等領域，是保障生物安全和環境安全的重要基礎，屬于“民生"計量的范疇。早在30年前，生物安全柜檢測已經在國外開展，目前主要依據歐盟或美國的標準。在國內，目前還沒有統一的生物安全柜檢測國家標準，生物安全柜檢測方法十分混亂，既有建設部的標準，又有藥監局的標準，還有采用歐盟標準、美國標準或各生產廠的企業標準的。

生物安全柜檢測現行的主要標準依據有：

(1)歐盟EN 12469：2000《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》

(2)美國NSF/ANSI 49—2002《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》；

(3)JG 170-2005中華人民共和國建筑工業行業標準《生物安全柜》；

(4)YY 0569-2005中華人民共和國醫藥行業標準《生物安全柜》。

鑒于生物安全柜危險的使用環境，在安裝時以及以后每隔一定時間，要由國家空調設備質量監督檢驗中心的專業人員按照規定對每一臺生物安全柜的整體運行性能進行性能檢測，以檢查其是否符合國家及的性能標準保證使用者的安全。生物安全柜檢測主要包括物理學檢測和生物學檢測兩個方面，根據檢測性質可分為檢測、后續檢測。 除生物安全柜的一年一度的常規檢測外，下列情況之一時，如安裝后、移動后、檢修后、更換過濾器后，也必須進行現場生物安全柜檢測。

蘇凈安泰生產的所有生物安全柜嚴格按照中國SFDA的YY0569標準、美國NSF/ANSI49標準，歐盟EN12469標準和日本JISk3800標準設計，制造和嚴格檢測。特別是建造了經國外專家驗證的國內生物安全柜生產企業中*的微生物檢測實驗室，檢測人員也經國外專業機構培訓，能zui大程度保證產品的質量。蘇凈安泰公司的產品*通過了SFDA嚴格檢測筆取得了“三類醫療器械注冊證。